파일럿 및 생산 공정 규모용 크로마토그래피 시스템

Pall의 크로마토그래피 시스템은 설계 원리 및 작동 프로토콜 측면에서 최적화된 시스템입니다. 당사는 표준화된 제품 혹은 고객 맞춤형 제품을 갖춘 공정 솔루션을 제공하며 모든 곳에서 포괄적인 현지 지원을 제공합니다. 당사는 정제 공정의 선택성, 유연성 및 운영 비용 요건을 개선하기 위해 노력합니다.  

PKP 크로마토그래피 시스템

PKP 크로마토그래피 시스템Pall의 표준 모듈식 자동화 시스템 제품군인 PKP 크로마토그래피 제품은 모든 유형의 저압 칼럼 바이오크로마토그래피(예: 이온 교환, 친화성, 혼합 모드, 소수성 상호작용, 크기 배제 및 하이드록시아파타이트)와 멤브레인 크로마토그래피를 수행할 수 있도록 설계되었습니다. 이 시스템은 소규모 생산이나 공정 최적화와 GAMP 지침에 따른 바이오 의약품 분자 제조에 적합합니다.

 

특징 및 장점

  • PKP 시스템 자동화 소프트웨어 제어
  • 직관적 레시피 생성으로 스케일 업의 원활한 촉진
  • 배치(batch) 또는 반자동 모드로 사용자의 조작 유연성 향상
  • 기기의 신속한 응답으로 공정 상태, 설정점 및 경보를 시각적으로 명확하게 확인 가능
  • Pall 분석 도구를 이용해 HETP, 피크 비대칭, 전환 분석 등 계산
  • 서로 다른 배치(batch)를 비교하여 공정 재현성 모니터링
  • 선택적 개별 기기 곡선으로 규제 기관 제출용 배치(batch) 데이터 보고의 유연성 향상
  • 21 CFR part 11 준수
 














PK 크로마토그래피 시스템

  • 파일럿 및 제조 규모용 정제의 일관성 및 최적화 보장
  • 모든 바이오크로마토그래피 용도에서 유연하게 사용
  • 디자인별 하드웨어 및 소프트웨어의 견고한 작동
  • 10Lph - 4000Lph 범위의 PK 크로마토그래피 시스템 제품군

PK 크로마토그래피 시스템정체량 및 압력 강하를 최소화하면서 생성물 순도 및 수율은 향상되도록 시스템 흐름 경로를 구성했습니다. 제어 시스템에서 제공되는 레시피 중심의 자동화 및 지원 도구로 재현이 가능하고 일관된 정제 공정을 개발할 수 있습니다.

PK 크로마토그래피 시스템 범위에는 고정밀 구배 및 인라인 완충액 희석 기능과 더불어 각 배치(batch)의 크로마토그래피 공정을 일정하게 하는 데 필요한 성능을 유지하는 구성 기술이 포함되어 있습니다. 데이터 수집 및 보안은 전자 서명 및 배치(batch) 기록에 관한 21 CFR Part 11 요건을 준수합니다.

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