클라리피케이션 및 전처리 여과

생물의약품 시장에서는 고품질 및 비용 효과적인 여과 장치를 크게 요구하고 있습니다. Pall® 정화 및 사전 필터는 공정 흐름에서 원치 않는 물질을 제거하고 상대적으로 고가인 최종 필터를 보호하여 사용 수명을 연장하는데 중요한 역할을 합니다.  

 

정화 필터는 주로 원치 않는 미립자를 필터 미디어 내부나 표면에서 거르는 직접 차단 및 여과 방식으로 유체 흐름에서 오염 물질을 제거합니다. 그리고 일부 액체 필터의 경우 흡착으로 원치 않는 물질을 정체시키는 전하 효과를 통해 제거 능력을 실현하거나 더 향상시킬 수 있습니다.  

 

여과 유형

direct flow 정화는 기본적으로 두 가지 유형이 있습니다.
  • Depth 여과 - 섬유 층들을 압축하여 필터 미디어 층을 형성합니다. 자세히 보기
  • 멤브레인 여과 - 일반적으로 얇은 합성 필터 미디어 시트를 사용합니다. 구조 표면이나 내부에서 최소 공극 크기보다 큰 미립자를 포집하도록 설계되었습니다.

필터 기능

이 두 유형은 서로 다른 기능으로 사용되는 경우가 많으므로 두 필터를 구분하는 것이 중요합니다.
  • Depth 필터 - 사전 필터로 사용될 경우 공정에서 다량의 현탁 고형물을 효과적으로 제거하며 요소 다운스트림의 파울링 또는 막힘을 방지하는 역할을 합니다. 자세히 보기
  • 멤브레인 필터 - 현탁 고형물 수용량이 적어 저오염 함유물 유체에 더 적합할 수 있습니다.
  정화 및 전처리 여과: 개요
정화 및 전처리 여과: 설명
정화 및 전처리 여과: 기능
정화 및 전처리 여과: Upscale
정화 및 전처리 여과: 특징 및 장점
정화 및 전처리 여과: 선택 및 유연성
정화 및 전처리 여과 시스템













Pall의 정화 능력

Pall® 고성능 필터는 여과 시간이 짧고 처리 용량이 크며 필터를 여러번 교체할 필요가 줄어들어 전체 여과 비용이 절감됩니다. Pall® 기술은 바이오 버든(Bioburden)을 낮추고 미립자 오염 물질을 제거하며 다운스트림 공정 전에 용액을 정화하는 데 사용됩니다. 이러한 제품은 앞에서 말한 어플리케이션에서 최고의 성능을 내도록 최적화되었으며 시장에 있는 다른 필터 장치에 비해 높은 가치를 제공합니다. 해당 제품 대부분은 전면 스케일 업이 가능하며(연구실에서 제조 공정으로) Single-Use 형식으로 제공됩니다.

소량의 시약 조제, 개별 완충액 병이나 미디어 또는 제약 공정 개발에 이르기까지 Pall은 정화 요구를 충족하는 제품을 제공합니다.

Pall UpScaleSM 프로그램 - 정화 및 전처리 여과

Pall은 공정의 스케일 업을 지원할 수 있는 모든 것을 갖추고 있습니다. Pall® 사전 필터 등급마다 크기가 다양한 카트리지와 캡슐은 구성 자재가 동일합니다. 따라서 스케일 업 및 스케일 다운 조사에서 적격성 재평가 없이 관련 정보를 얻을 수 있습니다. 다양한 캡슐을 사용할 수 있어 소규모 작업, 특히 신제품 개발에 유리합니다.

신제품 개발에서 새로운 생물의약품이 모두 상용화되는 것이 아니므로 자본 투자가 쉽지 않을 수 있습니다. 따라서 Sinlge-Use 캡슐을 사용하면 초기에 대규모 지출 없이 초기 개발 단계에서 신제품을 생산할 수 있습니다.

Pall의 UpScaleSM 범위에 속하는 정화 제품으로는 다음 필터 미디어가 있습니다.

  • 나일론 66
  • PTFE(폴리테트라플루오로에틸렌)
  • Polypropylene
  • 수지 결합 유리 섬유
  • 셀룰로오스 기반의 Depth 미디어

Allegro Sinlge-Use 시스템의 전처리 여과

세척 및 세척 검증 문제 관리는 생물의약품 산업이 직면한 주요 과제 중 하나입니다. 이에 따라 Single-Use 장비가 반복 사용 스테인리스강 시스템에 주로 선택되고 있습니다.

장점

  • 조립품 비용 절감
  • 세척 비용 절감
  • 세척 검증 절감
  • 자본 장비 비용 절감 - 캡슐 필터는 비슷한 크기의 스테인리스강 하우징 시스템보다 일반 설치 비용이 80% 저렴
  • 절차가 단순하여 생산 시간 손실의 위험 절감
  • 공정 중 유해 액체를 억제할 수 있어 사용자의 노출 위험 최소화

선택 및 유연성

Pall은 맞춤 튜빙 시스템과 바이오 컨테이너가 결합된 정화 캡슐 필터로 구성된 맞춤 Single-Use 시스템을 제공합니다. 표면적이 몇 cm2에서 몇 m2에 이르는 다양한 규격의 1회용 Single-Use 캡슐 필터가 있습니다. Allegro MVP Single-Use 시스템은 다양한 업스트림 및 다운스트림 공정 활동에 자동 제어의 이점을 제공합니다. Pall의 Allegro™ Single Use 솔루션이 지닌 가능성은 무궁무진합니다.