컨설팅 서비스

제대로 설계 및 설치된 생물의약품 여과, 분리 및 정화 시스템은 문제없이 성공적으로 작동해야 합니다. 그러나 최상의 생물의약 시스템도 때로는 가장 중요한 시기에 공정 유체의 품질 혹은 환경 요소의 변화와 같이 예측 불가능한 사건으로 인해 영향을 받을 수 있습니다. 이로 인해 가동이 중단되거나 제품 배치가 손실될 수도 있습니다. 또 오늘날에는 공정 효율과 비용에 대한 압력이 증가할수록 지속적인 향상도 필요합니다. 문제 해결이나 공정 개선 등 고객의 요구에 따라 Pall Life Sciences의 전문적인 자문 및 문제 해결 전문가들은 생명의약품 프로젝트에 큰 혜택을 제공하는 동시에 프로젝트의 비용 절감을 실현할 수 있습니다.

컨설팅 서비스 소개

  • 당사의 생물의약품 전문가는 최상의 전문적인 조언으로 신속하고 효과적인 상담을 보장합니다.
  • 최첨단 장비를 보유하여 문제 해결과 공정 감시를 지원합니다.
  • 세계 각지에 위치한 당사 실험실에서는 다양한 유체에 대한 분석 서비스를 제공합니다.
  • 당사의 생물의약품 전문가가 현장을 방문하여 공정을 더 자세히 검토하고 연구를 수행합니다.
  • 인트라넷/인터넷 시스템을 개발하여 고장 진단과 정보 교환을 지원합니다.

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  Pall의 생물의약품 서비스와 링크됩니다.


컨설팅 서비스의 특징과 장점

  • 신속하고 경제적인 문제 해결
  • 향상된 공정 효율과 비용 절감을 달성할 수 있는 유일한 생물의약 컨설팅 서비스
  • 고객이 원하는 시간과 장소에서 현장 지원을 보장하는 포괄적인 능력

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대표적인 프로젝트

  • 생물의약품 공장 여과 조사
  • 여과 시스템의 수명 향상
  • 멸균 여과 공정의 비멸균 요인 검사
  • 완전성 시험 방법 평가
  • 다양한 정화 후 제품 활동
  • 미흡한 단백질 성분 분리
  • 최종 제품의 엔도톡신 오염 감소
  • 공정 제어 센서 오동작
  • SIP(정체 증기) 공정 개선
  • 필터 스팀 공정 검증
  • 공정 스케일 업

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생물의약 컨설팅 능력 및 자원

연구실

전 세계에 첨단 장비를 갖춘 실험실 40개소 이상을 운영하며 여과, 분리 및 정화 문제 해결을 지원합니다.

사람

생물의약 업계 및 학계의 많은 전문가들과 함께 Pall에서 교육을 받은 400명 이상의 과학자들로 이루어진 네트워크를 구성하고 있습니다.

장비

당사 장비에는 SEM, HPLC, 질량 분석기, TOC 분석, FTIR 분광 장비, GC, 여과 키트, 완전성 시험 기기 등이 있습니다.

데이터베이스

고장 진단을 위하여 종합적인 내부 데이터베이스를 유지합니다. 외부 데이터베이스에도 등록하여 최대 능력과 최단 시간의 응답을 보장합니다.

커뮤니케이션

Lotus Notes 및 Intranet 시스템을 운영하여 하루 24시간 세계 어디서나 신속하고 효과적인 통신을 보장합니다.

문서화

  • 당사의 모든 생물의약 컨설팅 내용은 기술 보고서 양식으로 기록됩니다.
  • 이러한 보고서는 규제 감사와 변경 제어 관리에 특히 중요할 수 있습니다. 필요한 경우 일관된 문서 기록을 유지하기 위해 고객의 특정 양식으로 보고서를 작성할 수 있습니다.
  • 모든 보고서는 Pall 전문가가 검토, 승인 및 서명합니다. 수령 확인 및 내용 수준을 보장하기 위해 문서에 연서 할 수도 있습니다.
  • 당사의 목표는 고객의 문제를 해결하거나 공정을 개선할 뿐만 아니라 모든 조사 내용을 기록하고 적절한 제조 관리 기준을 준수하도록 하는 것입니다.
  • 필요한 경우 고객과 공식적인 회의에서 보고서 개요를 제출할 수 있습니다.

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컨설팅 서비스 요금

  • 생물의약 고장 진단과 컨설팅 업무는 가변적이므로 각 프로젝트를 별도로 진단해야 합니다.
  • 가능한 경우 확정된 가격을 미리 제시합니다.
  • 불가능한 경우는 예산과 가격 조정을 위해 예상치를 제시합니다.
  • 최종 견적서에는 인력 및 자재와 같은 항목 세부 사항이 기재됩니다.

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주문 정보

해당 지역의 Pall 담당자에게 문의하거나 Pall에 800-717-7255 또는 biotech@pall.com으로 문의하십시오. 귀하에게 연락을 드려서 구체적인 요구 사항을 논의하고 질문을 Pall 생물의약 컨설팅 전문가에게 전달해 드리겠습니다.

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