필터 완전성 시험 문서

Palltronic Flowstar 기기는 GAMP(우수자동제조관리기준) 지침에 따라 개발되었습니다. 이러한 가이드라인에 규정된 세부 검증 지침을 이용할 수 있습니다. 또한 IQ(설치 증명) 및 OQ(작동 증명) 문서 작성용 프로토콜과 함께 세부 증명 지침을 이용할 수 있습니다. 요청 시 추가 검증 지원이 가능하며 기기별로 교정 및 시험 인증서를 제공합니다.  

GAMP 가이드라인에 따르면 시험 중복을 피하기 위해 기기 검증 작업에 공급자의 시험 및 문서화가 포함되도록 하는 것이 좋습니다. Palltronic Flowstar 기기의 경우 기준 기기에 대해 수행된 광범위한 증명 연구를 비롯하여 완전한 OQ(작동 증명)가 제공됩니다. 이렇게 하면 특정 기기에 수행되는 OQ2 프로토콜이 짧아지므로 시간과 비용이 모두 절감됩니다.

  필터 완전성 시험
Pall의 완전성 시험 계측기에 대한 지침
필터 완전성 시험 서비스
필터 완전성 시험 부속품
필터 완전성 시험 문서
필터 완전성 시험 자동화
필터 완전성 시험 교정 및 정비
필터 완전성 시험

이 모든 과정은 설치, 커미셔닝 및 검증 서비스, 작업자 교육, 전 세계 기술 지원으로 뒷받침되어 문제 없는 운영을 보장합니다. Pall은 현장 또는 현장 외 장소에서의 IQ/OQ 시험을 제공하고 PQ 프로토콜을 지원합니다. Pall의 교육 전문가로부터 운영의 모든 측면에 관해 완벽한 교육을 받을 수 있습니다. 완전성 시험 원리에 관한 기본 세미나에서부터 고급 작업자 교육에 이르기까지 맞춤형 프로그램을 제공할 수 있습니다. 모든 참가자는 개인 교육 기록에 포함되는 인증서를 받을 수 있습니다.

주문 정보

제품

항목 제품번호
Palltronic Flowstar IV 기기 - 모두

증명 문서

GGFD0410
Palltronic Flowstar XC 기기 - 표준 증명 문서 GGFD33-XC
Palltronic Flowstar XC 기기 - 고유량 증명 문서 GGHD33-XC
Palltronic AquaWIT 시스템 - 표준  증명 문서 GGADXC
Palltronic AquaWIT 시스템 - 고유량 증명 문서 GGADXC
Palltronic Flowstar II 기기 - 표준 증명 문서 GGFD33-02
Palltronic Flowstar II 기기 - 고유량 증명 문서 GGHD33-02
Palltronic FlowMod 기기 증명 가이드 GGFM
 Palltronic MUX 기기 증명 문서 GGMD33