Lyophilization/Freeze Drying



단백질과 기타 여러 생성물을 동결 건조 분말의 형태로 약병에 담아 제공하면 담당 의사나 약국에서 원상태로 복원하여 사용합니다.

동결 건조(FD) 전의 약품 조제는 일반적으로 제균필터를 거쳐 친액성화 약병에 담기는데 이때 FD 공정에서 나오는 생성물을 보호하는 물질과 약병 내 용해를 촉진하는 부형제가 함께 첨가됩니다. 이 제균 필터는 필터 완전성을 확인하기 위해 테스트되어야 합니다. Palltronic® 완전성 시험 시스템기기를 포괄하는 Pall의 제품은 이러한 필수적인 품질 기능을 위해 사용됩니다. 또한 Palltronic® 완전성 시험 시스템 및 기기는 장비 제조업체에서 기계류에 장착할 수 있습니다.

동결 건조기는 그 자체가 air-sterilizing vent filter의 보호를 받는 멸균 환경이 됩니다.

벤트 필터는 배출도 억제하여 활성 성분 액적이나 입자가 환경으로 전달되지 않게 합니다. 진공 펌프에는 필터가 있으며, 오일 미스트 제거용 유액 분리기가 있을 수도 있습니다.

동결 건조기는 고정된 자리에서 증기로 세정합니다. Pall® 필터는 동결 건조기가 결합되어 있는 CIP(Clean-in-Place) 및 SIP(Steam-in-place) 시스템이나 CIP 및 SIP 요구사항을 제공하는 설비 시스템에서 사용됩니다.

Pall의 기술 서비스 팀이 귀하의 동결 건조 계획에 통합하는 데 적합한 제품을 추천할 수 있습니다.

 
조제 및 충전 소개
조제 및 충전 시스템, 부품 및 서비스
조제 및 충전 용도/제품

Lyophilization/Freeze Drying
형성, 충전, 밀봉
약병, 병, 파우치, 주사기 충전
조제 및 충전: 캡슐
고형제
조제 및 충전: 부형제 및 완충액
마개 및 약병 세척

Single-Use 시스템

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