스케일 업 크로마토그래피 기술

크로마토그래피는 생물 정제 방법입니다. 타겟 물질을 얻기 위한 생체 분자 처리, 타켓 분자 정제, 정제된 제품에서 유해 가능성이 있는 오염 물질 제거는 크로마토그래피 공정마다 필요요건이 서로 다릅니다.

적합한 크로마토그래피 기술 선택

단일 기술로 모든 요구를 충족할 수는 없습니다. Pall은 공정 경제성과 관련하여 분리 효율성을 최적화하는 다양한 크로마토그래피 공정 옵션을 고객에게 제공합니다. 자사의 제품에는 크로마토그래피 소르벤트, Mustang® 멤브레인 기술, 칼럼, 시스템 등이 있습니다. 공정을 설계할 때 가장 먼저 해결해야 하는 문제는 크로마토그래피 미디어를 올바르게 선택하는 것입니다. 고려해야 하는 주요 항목이 아래 차트에 정리되어 있습니다.

이온 교환 크로마토그래피

이온 교환은 가장 널리 사용되는 크로마토그래피 기술이며 주어진 용도에 가장 적합한 이온 교환 크로마토그래피 케미스트리를 판단하는 방법은 다음과 같습니다.

 




공정 최적화 및 간단한 스케일 업 가이드라인

타겟 물질을 포획, 분리 또는 정제하는크로마토그래피 미디어의 기능에 영향을 미치는 몇 가지 핵심 인자가 있습니다. 다음과 같습니다.

  • 공정의 변수들중에  pH가 가장 중요한 요소입니다.
  • 이동상의 이온 강도 역시 타겟 물질의 결합 및 용출 효율성을 결정하는 데 핵심 역할을 합니다. 대규모 제조를 위한 최적의 공정을 설계하려면 소규모 스카웃팅 연구를 통해 다음과 같은 사항을 수행해야 합니다.
  • 타겟 물질에서 불순물 분리 최대화
  • 크로마토그래피 단계별로 더 이상 순도 사양을 충족할 수 없는 수준 직전까지 처리할 수 있는 제품의 최대량 결정. 크로마토그래피 조건 최적화 후에는 스케일 업 전에 다음과 같은 사항을 고려해야 합니다.
  • 시료 용량의 증가량에 비례하여 크로마토그래피 미디어 용량 증가
  • 시료 및 이동상 성분 상태 유지
  • 미디어 용량에 비례하여 일정한 총 용출 시간 유지
  • 스케일 업된 규모에 맞게 기울기가 정확하게 복제되도록 선속도(linear flow rate) 유지