제균 조제 및 충전 용도 여과 제품

조제 및 충전 부문 필터의 기준은 생명공학 공정의 기준과는 크게 다릅니다. 생명공학 영역에서는 처리량, 유량, 호환성과 같은 속성이 중요하지만 조제 및 충전 영역에서는 다음 사항을 충족해야 합니다.

  • 낮은 흡착
  • 낮은 추출물(extractables) 및 여과물(leachablese)
  • 안전의 최대화

이 용도에서는 유체가 일반적으로 매우 깨끗하고 유량이 충전 기계에 정의된 수치이기 때문에 새로운 고성능 멤브레인을 사용한다 해도 획기적인 장점이 추가되지는 않습니다. 

이러한 용도의 경우 Pall은 Fluorodyne II 등급 DFL 시리즈 필터를 권장합니다.

시간이 많이 걸리거나(24시간 이상) 고침투성 유기물 함유 유체를 사용하는 충전 공정의 경우 Fluorodyne II 등급 DJL 시리즈 필터를 선택하는 것이 가장 좋습니다. These filters offer much higher safety at flowrate levels of older generation 0.2 micron filters.

지난 10년간 제균 등급 필터 검증은 훨씬 복잡해졌으며 특히 조제 및 충전 영역에서 그러했습니다. 이제 필터 사용자는 최악의 상황을 가정한 상태에서 필터 제품 및 공정의 핵심 검증을 반복해야 합니다. Pall은 필터 검증 자체 실험실을 가지고 있으며, 전문 직원이 함께 고객의 특정 공정에 필요한 필터의 검증을 도와드립니다. 

제균 등급용:

Fluorodyne II 등급 DFL(0.2마이크론)

강화된 무균성 보증용:

Fluorodyne II 등급 DJL(0.1마이크론)

또한 Pall은 single-use filling mainfold, 튜브 구성품, 제균 캡슐 필터, Kleenpak 제균 커넥터/디스커넥터, Allegro Single-Use 충전 침(filling needle)를 Allegro Single-Use 시스템 제품군의 일부로써 제공합니다.

Kleenpak™ 무균 커넥터
Kleenpak™ 무균 디스커넥터
Allegro™ Single-Use 충전용 니들
Single-Use 시스템
 

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