Tangential Flow Filtration 부품

멤브레인 카세트

UF(Ultrafiltration) 멤브레인

Omega 멤브레인
Pall의 Omega™ PES(polyethersulfone) 멤브레인은 높은 유량과 선택성을 제공합니다. 해당 멤브레인은 멤브레인의 표면 및 사이 구조에서 단백질 결합을 최소화하도록 수정되었습니다. 이 고분자 멤브레인은 PES의 독특한 화학적 특성으로 인해 생물적 및 물리적 분해가 잘 되지 않습니다.

Omega 멤브레인은 다공성이 높은 부직포 폴리올레핀 지지대 위에 주조되어 있습니다. 해당 멤브레인은 다공성이 높은 하부 지지대 위에 얇은 외피형의 상층부가 있는 이방성 구조입니다. 이 외피 구조가 멤브레인의 다공도 및 투과성 특성을 결정하며, 일반적으로 깊이 1마이크론 미만의 균일 구조 멤브레인보다 빠르고 쉽게 세정할 수 있습니다.  이 멤브레인에는 산, 염기물 및 기타 다양한 세제를 사용할 수 있어 세정 절차가 최적화됩니다.

Omega 멤브레인은 광범위한 MWCO(molecular weight cut-off, 공칭 분자량 차단)에 사용할 수 있습니다(범위 1 ~ 1,000kDa).

Regenerated 셀룰로오스 멤브레인
Regenerated 셀룰로오스 멤브레인은 친수성 표면과 저단백질 결합 특성을 보입니다. 일반적으로 부식성 용액을 약하게 농축한 것에 잘 세정됩니다. 용수(water) 유량은 일반적으로 PES 멤브레인보다 낮지만 공정 유량은 비슷 합니다.

MF(Microfiltration) 멤브레인

Supor® TFF 멤브레인
Supor TFF 멤브레인은 깊이가 균일한 구조의 폴리에테르설폰 멤브레인입니다. 해당 멤브레인의 다공성은 세포 배양액 및 발효액을 수확, 농축 및 정화하는 작업 등의 Microfiltration TFF 용도에 맞게 최적화되어 있습니다. It is currentlly available in 0.1, 0.2, 0.45, 0.65 micron pore size membranes. Supor TFF 멤브레인은 박테리아, 포유동물 및 곤충 세포의 수확, 헤모글로빈의 적혈구 분리, 효모액 및 박테리아 lysate의 정화에 사용됩니다.
 

















TFF 카세트

Minimate™ Tangential Flow Filtration 캡슐
사용하기 간편한 Minimate TFF 캡슐은 소규모 공정의 Tangential Flow Filtration을 필요로 하는 모든 실험실에 유용한 도구입니다. 다용도 '플러그앤플레이' 방식의 자체 완비된 이 장치(홀더가 필요하지 않음)는 Minimate™ TFF 시스템 또는 Minim™ II Tangential Flow Filtration 시스템과 함께 사용하도록 설계되었습니다. 고정 장치 및 튜브와 함께 제공되므로 소형 여과 장치에 설치하는 과정이 간소화됩니다. 최대 1리터인 시료 배치 크기는 사용자가 거의 개입하지 않으면서 빠르게 최소 5mL까지 낮출 수 있습니다. 같은 장치 및 시스템을 사용하여 시료 농축 및 Diafiltration(탈염)를 연속으로 할 수 있으므로 시간이 절약되며 이동 단계와 관련하여 제품이 손실되는 일이 방지됩니다. Minimate TFF 캡슐에는 광범위한 분획 분자량에서 사용 가능한 Pall의 독점적인 Omega™ 비특정 저흡착 UF 멤브레인이 포함되어 있어서 제품 회수(product recovery) 기능이 개선되었습니다. Minimate TFF 캡슐은 생명공학, 분자 생물학, 단백질 화학, 미생물학 및 면역학에서 다양한 TFF 용도로 사용될 수 있습니다.

Omega™ T-시리즈 멤브레인 카세트
T-시리즈 멤브레인 카세트는 Tangential Flow Filtration 기술에서 Pall이 이룩한 최신 진보 사례 중 하나를 상징합니다. 해당 카세트의 경우 Pall이 전매 특허를 낸 Omega 멤브레인이 사용되며 소재 및 디자인 면에서도 개선되어 분리 효율이 최적화됩니다. Omega T-시리즈 카세트는 성공적이며 인정을 받은 Centramate™ 및 Centrasette™ 스크린 채널 형식에서 사용할 수 있습니다.

Omega™ C & F 시리즈 카세트
오랫동안 인정 받은 C & F 시리즈 TFF 카세트에는 Omega UF 멤브레인 또는 Supor TFF MF 멤브레인이 사용됩니다. 이러한 카세트는 스크린과 suspended 스크린 형식 모두에서 Centramate, Centrasette, Maximate™ 또는 Maxisette™ 멤브레인과 함께 사용할 수 있습니다.

Centramate™ Tangential Flow Filtration 멤브레인 카세트
Centramate™ TFF 카세트는 TFF의 연구실급 및 개발 용도에 완벽하게 적합합니다. 저면적 형식(0.019m2)은 Centramate™ LV Tangential Flow Filtration 멤브레인 카세트 홀더와 함께 사용하여 단 몇 밀리미터에서부터 몇 리터에 이르기까지 다양한 용량을 처리할 수 있습니다.

크기가 더 큰 0.1m2 면적 카세트는 다양한 Centramate 홀더에 장착할 수 있는데 최대 5개의 카세트를 쌓아 1L보다 작은 용량에서 50L가 넘는 용량까지 처리할 수 있습니다. Centramate 카세트를 토대로 개발된 용도의 경우 카세트를 Centramate 홀더에 쌓거나 멤브레인, 경로 길이 및 채널 형식이 같은 Centrasette 카세트 형식으로 전환하여 쉽게 규모를 확대할 수 있습니다.

Centrasette™ Tangential Flow Filtration 멤브레인 카세트
Centrasette TFF 카세트는 Centramate 카세트와 같은 멤브레인 및 스크린 범위에서 사용 가능하지만 공간 및 멤브레인 면적이 더 넓습니다. 이는 생물의약품 산업의 농축 및 Diafiltration 등 다양한 Tangential Flow Filtration 용도의 파일럿급 또는 생산급 작업에 적합합니다. 해당 카세트는 멤브레인 면적이 0.5m2 및 2.5m2인 몇몇 형식에서 사용할 수 있습니다. 카세트를 홀더에 쌓아 멤브레인 면적이 80m2 이상인 시스템을 구축할 수도 있습니다.

Maximate™ Tangential Flow Filtration 멤브레인 카세트
Maximate TFF 카세트는 Centramate/Centrasette 카세트와 동일한 멤브레인 및 스크린과 suspended 스크린 형식으로 제공됩니다. 이를 통해 보다 큰 Maxisette 카세트의 성능을 상대적으로 작은 규모에서 시뮬레이션할 수 있습니다. Maximate 카세트에는 대용량 체적 TFF 공정의 개발 도구로 활용할 수 있는 이점이 있습니다.

Maxisette™ Tangential Flow Filtration 멤브레인 카세트
Maxisette TFF 카세트는 대규모 공정용 Maximate 카세트와 동일한 이점을 제공합니다.  필요한 체적 유량은 Centrasette 카세트에 비해 40% 낮습니다.  Maxisette는 포팅이 거의 50% 가량 더 크기 때문에 피드 유량이 높아도 저항이 보다 낮아 상대적으로 압력이 적게 떨어지고 세정하기가 쉽습니다. 해당 카세트는 Omega UF 또는 Supor TFF MF 멤브레인을 사용하는 스크린 및 suspended 스크린 형식으로 제공됩니다.

Tangential Flow Filtration 멤브레인 카세트 홀더

최적의 성능과 제품 회수를 위해 설계된 Pall® TFF 홀더는 각 용도 요건에 맞게 다양한 크기로 사용할 수 있습니다.

Centramate™ LV Tangential Flow Filtration 멤브레인 카세트 홀더
이 스테인리스강 Centramate LV 홀더에는 Centramate 0.019m2 카세트를 최대 2개까지 사용할 수 있습니다.  해당 홀더는 저장소, 펌프 및 액세서리(튜브, 밸브, 피팅, 압력 게이지 등)로 구성된 시스템 안에 결합할 수 있습니다. 보통 Minim™ II Tangential Flow Filtration 시스템과 함께 사용되며, Minimate™ TFF 시스템에도 통합할 수 있습니다.

Centramate PE Tangential Flow Filtration 멤브레인 카세트 홀더
이 Centramate PE 홀더에는 ¼인치 폴리에틸렌 매니폴드가 있습니다. NPT 나사로 조인 포트가 304 스테인리스강 외부 플레이트들 사이에 들어 있습니다. 금속 접촉을 피해야 하는 용도에서 사용하기를 권장합니다. 이 Centramate PE 홀더는 0.1m2 카세트가 Single-Use 부품으로 사용되면서 세정 및 세정 검증을 생략할 수 있는 용도인 경우에 적합합니다. 스크린 채널 카세트를 최대 4개까지 사용할 수 있습니다. 이 홀더는 압력 게이지 피팅 키트 2 ~ 3개와 함께 사용할 수 있습니다. 펌프 및 저장소(Ultralab 시스템)를 추가하면 시스템이 완성됩니다.

Centramate SS(Stainless Steel) Tangential Flow Filtration 멤브레인 카세트 홀더
이 Centramate 스테인리스강 카세트 홀더(316L)의 경우 피드 및 투과 포트 위에 ½인치 위생 플랜지가 있습니다. 최대 5개의 0.1m2 스크린 채널 카세트를 사용할 수 있습니다. 해당 홀더는 압력 게이지 피팅 키트 2 ~ 3개와 함께 사용할 수 있습니다. 펌프 및 저장소(Ultralab 시스템)를 추가하면 시스템이 완성됩니다. 또한 Centramate SS 홀더가 Centramate™ 500 S 벤치탑 Tangential Flow Filtration 시스템에 통합되어 있습니다.

Centrasette™ LV 스테인리스강 Tangential Flow Filtration 멤브레인 카세트 홀더
이 Centrasette 5 홀더는 고도로 연마된 316L 스테인리스강을 사용하여 제조됩니다. 0.5m2 ~ 2.5m2의 멤브레인 면적을 설치할 수 있는 파일럿급 및 공정 규모 용도에서 사용하기에 적합한 홀더입니다. 해당 홀더의 피드, 잔류물 및 투과물 포트에는 ¾인치 위생 플랜지가 있어 위생 시스템으로 연결하기 쉽고 시스템 정체 용량이 최소화됩니다.

Centrasette™ 5 스테인리스강 Tangential Flow Filtration 멤브레인 카세트 홀더
이 Centrasette 5 홀더는 고도로 연마된 316L 스테인리스강을 사용하여 제조됩니다. 홀더당 0.5m2 ~ 5m2의 멤브레인 면적을 설치할 수 있는 파일럿급 및 공정 규모 용도에서 사용하기에 적합합니다. 또한 해당 홀더는 유압 시스템(스테인리스강 피스톤 및 펌프 등)을 사용하는 자동 토크 형식으로 사용할 수 있으며 이를 통해 설치 카세트에 최적의 균등한 압축을 유지할 수 있습니다.  압력 게이지 피팅 키트 2 ~ 3개를 사용할 수 있습니다.

Centrasette™ P Tangential Flow Filtration 멤브레인 카세트 홀더
이 Centrasette P 홀더에는 폴리프로필렌 manifold와 end plate이 있습니다. 해당 홀더는 용도상 금속 접촉이 바람직하지 않거나 이를 방지해야 하는 제품을 위해 설계된 것입니다.  manifold와 end plate는 스테인리스강 플레이트들 사이에 들어 있어 고압에서 작동하는 경우 필요한 강성이 공급됩니다.  ¾인치 위생 폴리프로필렌 포트에 있는 루어 피팅은 플라스틱 압력 변환기에 연결하는 데 사용할 수 있습니다.  이 경제적인 플라스틱 매니폴드 및 경판은 Single-Use 부품으로 사용할 수 있으므로 세정 및 세정 검증을 생략할 수 있습니다. 또한 시료 교차 오염을 방지할 수 있습니다. 

Maximate™ 스테인리스강 Tangential Flow Filtration 멤브레인 카세트 홀더
Maximate 홀더는 상당 수준으로 폴리싱된 316L 스테인리스강을 사용하여 제조됩니다.  개발 및 파일럿급 용도에서 사용하기에 적합합니다. 특히 Maxisette 형식을 사용하는 시스템으로 규모를 변경할 수도 있는 용도인 경우에 적합합니다. 최대 6개의 0.18m2 스크린 채널 카세트를 사용할 수 있습니다. 해당 홀더의 피드 및 잔류물 포트에는 ¾인치 위생 플랜지가, 투과물 포트에는 ½인치 플랜지가 있어 위생 시스템으로 연결하기 쉽고 시스템 정체 용량이 최소화됩니다. 시스템 조립 시 압력 게이지가 2 ~ 3개인 위생 피팅 키트를 사용할 수 있습니다. 펌프 및 저장소를 추가하면 시스템이 완성됩니다.

Maxisette™ 스테인리스강 Tangential Flow Filtration 멤브레인 카세트 홀더
Maxisette 홀더는 대규모 생산 환경에서 최적의 성능을 내도록 설계된 것입니다. 젖는 표면은 모두 전자 연마된 316 L 스테인리스강으로 되어 있습니다. 공간을 보다 적게 차지하므로 공정 스키드 및 제조 스위트에서 사용하기에 적합합니다. 피드 유량 방향이 아래에서 위쪽이기 때문에 공기가 시스템에서 쉽게 배출됩니다.  해당 홀더는 유압 시스템을 사용하는 자동 토크 형식으로 사용할 수 있으며 이를 통해 설치 카세트에 최적의 균등한 압축을 유지할 수 있습니다.

피팅 패키지 및 부품

여과 매니폴드, 압력 게이지, 밸브, 호스 커넥터, 개스킷, 클램프로 구성된 완전한 피팅 키트는 대부분의 카세트 홀더에 대해 사용할 수 있습니다. 카세트 홀더와 함께 완전한 피팅 키트를 주문하면 시스템에 설치하는 작업이 간단해지며 부품이 없어 공정 시작이 지연되는 경우가 방지됩니다.

Hollow Fibers

Pall의 Microza 고분자 중공섬유 멤브레인은 다양한 등급, 폴리머 및 크기로 사용 가능한 내구 섬유로 만듭니다. 용도는 세포액 정화, 중요한 포유동물 세포 배양 관류 시 장기 제균 유지, 벌크 효소 용액의 농축 및 정제, 내독소를 제거하기 위한 완충액 및 활성 성분 용액 여과, 재조합 단백질 용액의 정용 여과 등 여러 가지입니다.

사용 가능한 등급으로는 저분자량 ultrafiltration에서부터 microfiltration에 이르기까지 다양합니다. 모든 Microza 멤브레인은 독립 모듈로 공급되므로 하우징 관련 추가 요건이 없어 시스템 디자인이 간단합니다. 사용되는 모듈은 오토클레이브가 가능하며 증기 처리를 할 수 있는 것도 많기 때문에 SIP(Steam-In-Place)를 사용하여 쉽게 무균 작동을 할 수 있습니다. Microza 멤브레인의 표면은 갇힘을 최소화하고 세정을 쉽게 합니다.

모든 Microza 멤브레인은 한 단계만에 제조되며 층상 조직으로 구성되지 않습니다. 멤브레인과 모듈은 가장 까다로운 용도에서도 성능 일관성, 서비스 내구도, 모듈 통합성을 유지하도록 엄격한 품질 제어를 받습니다.

Ultrafiltration 중공섬유 모듈

Microza Ultrafiltration 모듈은 독특한 2중 외피로 된 전매 특허 멤브레인 입니다. 표면이 조밀하고 다공성이 높은 내부 층 지지대를 덮은 형태로 되어 있어 유량 특성이 우수하고 장기적으로 섬유 내구도가 높습니다. Microza UF 멤브레인은 양방향에서 모두 유량에 저항력이 있어 역압력이 가해지더라도 멤브레인이 박리되거나 파열되지 않습니다. 실제로 연장 가동 시간 동안 역충격을 사용하여 유량을 유지할 수 있는 설치 사례가 많습니다.

SP 및 VIP 모듈에는 PS(polysulfone) 멤브레인이 있으며 4kDa, 6kDa 및 10kDa 분자량 절단체 형태로 사용할 수 있고 크기 범위는 170cm2(0.18ft2) ~ 5m2(54ft2) 이상입니다. 해당 모듈은 현재 USP 개정판에 기재된 VI 등급 플라스틱의 생물학적 테스트 표준(온도: 121ºC(250ºF))을 충족합니다. 이 모듈은 의약품 관련 용도에서 사용할 목적으로 오토클레이브, 증기 처리 또는 화학적 소독을 할 수 있습니다. 제품 크기 모듈은 최대 95ºC (203ºF)에서 열탕 소독할 수도 있습니다. 폴리설폰 멤브레인은 압력, 온도 및 강력한 세정 방식에 대해 내구가 매우 우수합니다. 5000ppm 차아염소산나트륨 또는 4% 수산화나트륨 등 다양한 세제와 함께 사용할 수 있습니다. PS 멤브레인은 친화성 및 흡착 특성이 매우 낮으므로 제품 회수도가 높고 모듈의 수명이 깁니다.

AP 및 AV 시리즈 Ultrafiltration 모듈에는 PAN(polyacrylonitrile) 멤브레인이 사용됩니다. 6kDa 및 13kDa 분자량 절단체 형태로 사용할 수 있고 크기 범위는 170cm2(0.18ft2) ~ 12m2(130ft2) 이상입니다. 최대 50ºC(122ºF)에서 계속 작동할 수 있어 높은 평가를 받으며 현재 USP 개정판에 기재된 VI 등급 플라스틱의 생물학적 테스트 표준(온도: 121ºC(250ºF))을 충족합니다. PAN 멤브레인은 효소 정제 등 벌크 공정 용도에 적합합니다. 유량이 높은 만큼 강도가 높아 설치 크기가 최소화됩니다. PAN은 해당 용도에서 파울링 특성이 낮아 세정이 간단합니다.

Microfiltration 중공섬유 모듈

Microza Microfiltration 멤브레인은 내부 멤브레인과 외부 멤브레인의 외피가 부드러우며, 다공성이 높은 대칭 지지대 구조를 하고 있어 유량이 높습니다. 해당 모듈은 역세척도 가능합니다.

Microza 중공섬유 Microfiltration 모듈의 UJP 및 UMP 시리즈에는 전매 특허 단백질 저결합 멤브레인이 사용됩니다. 이 멤브레인은 특수 탄성 PVDF(polyvinylidenedi fluoride)로 되어 있습니다. 0.2μm 및 0.65마이크론 섬유 등급의 형태로 사용할 수 있으며 크기 범위는 0.02m2(0.21ft2) ~ 4.0m2(43ft2)이며 연구실 규모에서 생산 규모에 이르는 범위의 공정에 사용할 수 있습니다. 섬유의 내부 지름이 1.1mm 및 1.4mm이므로 세포가 축적되어 섬유를 막을 가능성이 낮습니다. 해당 모듈은 SIP(Steam-In-Place)로 제균하거나 오토클레이브할 수 있습니다. Microza HF 모듈은 현재 USP 개정판에 기재된 VI 등급 플라스틱의 생물학적 테스트 표준(온도: 121°C)을 충족합니다.

정화하거나, 농축하거나, 관류 시스템의 일부로 사용하는 용도인 Microza MF 모듈은 박테리아, 포유동물, 곤충 및 기타 세포의 세포 배양/발효액에 대한 제품 회수 관련 의약품 요건을 충족하도록 설계되어 있습니다. Microza MF 모듈은 쉽게 세정하고 재사용할 수 있어 비용면에서 효율적인 공정 도구입니다. 

VMF(진동 멤브레인 필터)

PallSep™ 진동 멤브레인 여과 기술은 폴리머 장벽 공정을 통한 보호가 필요하지만 공급재의 생체 분자 복합 혼합도가 매우 높고 점성이 높아질 수 있는 어려운 공정에 사용 가능한 기술입니다. PallSep 여과 장치는 멤브레인 여과에서 상당한 혁신을 보여 줍니다. 모든 멤브레인 공정에서 멤브레인 표면 위에 전단력이 생성되어 멤브레인 파울링 효과를 상쇄합니다. PallSep 기술 덕분에, 초당 50회 이상의 유체 공급을 통한 멤브레인 요소의 수평 진동을 통해 전단이 생성됩니다. 기존의 TFF(Tangential Flow Filtration)에서 일반적으로 생성되는 것보다 더 높은 이 전단은 멤브레인 표면 위의 작은 경계층에만 생기며 유체의 벌크에는 적용되지 않습니다. 즉, 압력 강하가 최소인(막 사이의 압력 분포가 균등한) 개방 유동 경로를 통해 현탁화가 높은 고체 수준(60% w/v 초과)*까지 아주 부드러운 방식으로 유체를 처리할 수 있습니다. PallSep 생명공학 PS 50 장치는 캡슐화된 0.2마이크론 PSE(Polyethersulfone) 멤브레인 요소 스택(0.2, 1 또는 5m2 멤브레인 면적)으로 구성되며, 이 요소는 토션바 위에 장착됩니다. 소형 모터의 운동 에너지는 주파수 변환기로 진동이 제어되는 스택에서 효율적으로 진동 에너지로 전환됩니다. PallSep 생명공학 장치는 보통 2 ~ 100L 사이의 배치 볼륨을 사용하는 공정 개발 작업에 사용됩니다.

생명공학 VMF 시스템의 주요 용도에는 기존의 TFF 또는 원심분리로는 처리하기 어려운 동식물 원료에서 나온 세포분쇄액 및 추출물(extractables)의 특성 연구가 포함됩니다. 예를 들면 전처리 없이 균사체 발효액을 직접 처리하는 것과 치료 백신 생산에 사용되는 화학적 용해 재조합 박테리아 시스템에서 세포벽 분획을 회수하는 것이 이에 해당됩니다.