백신 제조 제품 및 기술

전통

백신은 가장 오래된 생물학적인 화합물을 일부 포함하는 의약품군입니다. 천연두 백신은 1796년 초에 Edward Jenner에 의해 도입되었고 Louis Pasteur는 19세기 말에 최초의 감쇠생균(닭 콜레라) 및 바이러스(광견병) 백신을 개발했습니다.

백신에는 생물의 면역 반응을 유도할 수 있는 항원이 포함되어 있으며, 일반적으로 병을 이겨내거나 약화시킬 수 있는 생물체의 능력을 높여 줍니다. MMR(Measles, Mumps, Rubella) 바이러스 백신의 항원처럼 살아 있는 채로 감쇠(약화)된 미생물이나 DTaP(Diphtheria, Tetanus, acellular Pertussis) 백신의 항원처럼 비활성화된 미생물(박테리아, 바이러스) 또는 그 일부(단백질, 다당류)가 이러한 항원이 될 수 있습니다. 대표적인 백신의 제조 방식에 대한 자세한 내용은 여기에서 확인할 수 있습니다.

혁신

백신 산업은 기존의 제조 공정에 혁신을 불러옴으로써 지난 10년간 새로운 모습을 선보였으며 다음을 이끌어 냈습니다.
  • 새로운 백신 개념(재조합 바이러스 및 단백질, 바이러스 유사 입자, 아쥬반트)
  • 새로운 생산 기술(세포 배양 발전, 최적화된 정제 수단, 제조 검증 및 제어로 고품질 유지)
  • 시설 설계의 새로운 비전(Single-Use 기술을 사용하여 세정 생략 가능, 무균 상태 향상 및 공정 유연성 증대)
Pall의 혁신적인 공정 기술은 수많은 백신 생산 공정(기존 및 신규)의 성공에 중요한 기여를 했으며 Pall은 오늘날의 새로운 백신 개발 및 제조 문제에 대한 보다 나은 솔루션을 지속적으로 찾고 있습니다.

전문 지식

Pall 측은 백신 산업의 경우 최고의 품질낮은 비용으로 새로운 백신을 신속하게 출시해야 한다는 긴박한 필요가 존재하는 것을 알고 있습니다. Pall 측은 겉보기에 서로 상반되는 이러한 제조 목표가 조화되도록 하고자 백신 산업의 능력을 지원하는 데 최선을 다합니다. 제품, 서비스 및 공정 솔루션의 형태로 제공되는 Pall의 전문 지식을 사용하면 백신 개발에서 출시까지 걸리는 시간이 단축되고 제조 비용이 최적화되며 품질을 그대로 유지할 수 있습니다.

아래에서 각 내용에 대해 자세히 알아 보십시오.
스포트라이트
  • 아쥬반트(Adjuvant)로 처리된 백신의 멸균 여과

    백신 제조업체는 점차적으로 아쥬반트(Adjuvant) 사용을 늘려 항원에 대한 면역 반응을 향상시키고 있습니다. 예를 들면 지금 유럽에서 구할 수 있는 판데믹 H1N1 백신이 이에 해당됩니다. 일부 제품은 여과가 어렵고 이 때문에 필터 멤브레인이 예상보다 일찍 막히기에 멸균 여과 관련 문제가 발생할 수 있습니다. 게다가 낮은 표면 장력으로 인해 필터의 박테리아 보유 용량이 감소되고 검증 중 박테리아 제거 시험에 불합격하게 될 수도 있습니다. Pall Life Sciences의 연구원들은 이러한 문제를 연구해 왔으며 필터 멤브레인 및 멸균 여과 공정 조건의 선택과 관련된 권고 사항을 제시합니다. 더 보기
  • 유행성 / 계절성 인플루엔자 제조

    Pall은 고객이 유행성 인플루엔자 백신을 효율적이고 신속하게 제조할 수 있도록 고객과 긴밀하게 일합니다. Pall 기술은 거의 모든 상용 계절성 인플루엔자 백신의 생산에 사용되고 있습니다. 더 보기
Single-Use 시스템
Single-Use 시스템
Single-Use 시스템은 재사용 가능한 철재 시스템보다 이점이 훨씬 더 많습니다.
바이오프로세스 시스템
바이오프로세스 시스템
제품 개발에서 시장 출시까지의 시간을 줄입니다.
전체 오염 물질 제어
전체 오염 물질 제어
제품 공정 중 최고의 제품 안전성을 보장하는 기술
서비스
서비스
Pall은 종합적인 기술 및 자문 서비스를 제공합니다.