제대혈 처리

골수에서 추출한 조혈모 줄기세포는 40년이 넘는 기간 동안 줄기세포 이식 가능성을 제공하여 백혈병 및 기타 혈액 질환 치료에 도움을 주었습니다. 최근에는 말초혈액을 통해 최소 침습 방식으로 줄기세포를 얻을 수 있게 되었습니다. 1988년에는 제대혈에서 추출한 줄기세포를 이식하여 판코니 빈혈을 앓는 어린이를 치료하는 데 최초로 성공함으로써 또 하나의 줄기세포 치료 방식을 제시했습니다. 지속적인 임상 연구와 제대혈 은행의 발전으로 이제는 제대혈 줄기세포가 소아는 물론 성인 환자 치료의 최전선에서 사용되고 있습니다. Pall은 이 분야의 기술 발전을 위해 노력하고 있습니다. (자세히 보기

제품

스포트라이트

 

혈액 및 세포 구성물질을 저온 보존하기 위한 백 세트

Pall은 급속히 발전하는 제대혈 은행 산업의 주 공급업체입니다. Pall의 제대혈 수집, 처리 및 이식 백 세트는 NIH COBLT 연구의 표준 운영 절차 및 임상 결과로 뒷받침되는 업계 표준이 되었습니다. 당사의 전 제품군은 제대혈 줄기세포의 수집, 처리, 냉동 및 수혈에 이르는 모든 단계를 망라하므로 안전하고 믿을 수 있으며 견고한 공정이 보장됩니다.

  • 제대혈 수집, 처리, 저온 보존 백 세트는 COBLT SOP(표준 운영 절차)로 뒷받침되는 업게 표준으로 인정받고 있습니다.1, 2*
  • 이송/냉동 백 세트는 뉴욕 혈액 센터에서 개발된 방법을 통해 제대혈 줄기세포를 처리하고 냉동할 수 있도록 설계된 것입니다.1, 2*
  • 냉동 백은 통합 부착된 부분도 제품과 함께 저온 보존하도록 규정하는 AABB 표준을 준수합니다.
  • 냉동 백은 미국 보건원(Institute of Medicine)의 "제대혈: 전국 조혈 줄기세포 은행 프로그램 수립"에 대한 2005년 4월 보고서에서 제대혈 유닛의 저온 보존용으로 허용된 저장 용기의 예시로 인용되어 있습니다.3
  • 수집 백 세트 및 제대혈 멸균 수집 백(791-08S)은 FDA NDA 승인을 받은 것입니다. 이송/냉동 백 세트, 세포 세척/주입 백 세트, 냉동 백은 FDA 510(k) 시장용으로 승인된 것입니다. 모든 제품에는 CE 마크가 표시됩니다.

*SOP는 다음 EMMES 웹사이트에서 찾아볼 수 있습니다. https://web.emmes.com/study/cord/sop.htm

추가 제품 정보 및 사양:


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첨단 백 설계로 엄격한 업계 표준 충족

제대혈 줄기세포는 겸상 적혈구, 백혈병, 비호지킨 림프종, 기타 형태의 암, 생명을 위협하는 빈혈 및 자동면역 질환 등 70가지가 넘는 악성 및 비악성 질환 치료에 효과적으로 사용되고 있습니다. Pall은 제대혈 산업의 주 공급업체로서, 치료용 제대혈 줄기세포 준비에 필요한 각종 백 세트를 제공합니다.

Pall의 수집 및 처리 세트는 안전하고 일관되며 믿을 수 있는 제품 성능을 보장하는 검증된 제조 공정을 거쳐 cGMP로 제조됩니다. 모든 백은 100% 조사 후 배포되며 로트 번호를 통해 모두 추적 가능합니다.

Pall의 백 세트는 뉴욕 혈액 센터에서 개발된 용량 감소 방식을 통해 제대혈 줄기세포를 폐쇄 시스템에서 처리할 수 있도록 설계된 유일한 제품입니다.1 용량을 줄였으므로 제한된 저장 공간을 최대로 활용할 수 있으며 폐쇄 시스템 처리 방식이 시료 손실을 최소화하고 취급 과정에서 오염 위험을 줄입니다. 이 방식을 사용하면 이식 가능한 고품질 시료를 얻을 수 있습니다. SOP의 기준이 되는 Pall 백 세트는 다음 EMMES 웹사이트에서 찾아볼 수 있습니다. https://web.emmes.com/study/cord/sop.htm1

장기간 저장 후 성공적인 이식을 위해서는 반드시 줄기세포 내용물과 생존력에 대한 평가를 실시해야 합니다. 국제 표준은 품질 제어 테스트를 위해 제대혈 유닛에 세포 표본을 부착하여 저장하도록 권장합니다. Pall의 냉동 백에는 부분 표본을 최종 제품과 함께 저온 보존할 수 있도록 세그먼트를 준비하는 데 필요한 충분한 튜브가 포함되어 있습니다. 이식 전에 품질 제어 테스트용 튜브 세그먼트를 사용하면 해동 과정에서 오염 위험을 줄일 수 있고 치료 성공 여부를 예측하는 데 필요한 필수 정보를 얻을 수 있습니다.

많은 양의 세포를 이식해야 하는 질병 치료 또는 환자군의 경우 Pall의 첨단 냉동 백 설계를 이용하여 샘플을 두 부분으로 분리해 줄기세포의 80%를 수혈하고 20%는 남겨 두어 생체 밖 세포 확장에 사용할 수 있습니다. 줄기세포 증식력에 대한 과학의 발전으로 제대혈에서 추출한 조혈 줄기세포의 용도가 대폭 확대될 것입니다.


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참고문헌

1. Rubinstein, P.; Dobrila, L.; Rosenfield, R.E.; Adamson, J.W.; Migliaccio, G.; Migliaccio, A.R.; Taylor, P.E.; Stevens, C.E. "Processing and Cryopreservation of Placental/Umbilical Cord Blood for Unrelated Bone Marrow Reconstitution. Proc Natl Acad Sci USA. 1995년 10월 24;92(22):10119-22.

2. Fraser, J.K.; Cairo, M.S.; Wagner, E.L.; McCurdy, P.R.; Baxter-Lowe, L.A.; Carter, S.L.; Kernan, N.A.; Lill, M.C.; Slone, V.; Wagner, J.E.; Wallas, C.H.; Kurtzberg, J. Cord Blood Transplantation Study (COBLT): Cord Blood Bank Standard Operating Procedures. Journal of Hematotherapy. 1998, 7(6):521-61.

3. Meyer, E.A.; Hanna, K.; Gebbie, K. Cord Blood: Establishing a National Hematopoietic Stem Cell Bank Program. Institute of Medicine; The National Academy of Sciences. 2005년 4월 14:86.

4. Cairo, M.S.; Wagner, E.L.; Fraser, J.; Cohen, G.; van de Ven, C.; Carter, S.L.; Kernan, N.A.; Kurtzberg, J. Characterization of Banked Umbilical Cord Blood Hematopoietic Progenitor Cells and Lymphocyte Subsets and Correlation with Ethnicity, Birth Weight, Sex, and Type of Delivery: a Cord Blood Transplantation (COBLT) Study Report. Transfusion. 2005, Jun;45(6):856-66.

5. Kurtzberg, J.; Cairo, M.S.; Fraser, J.K.; Baxter-Lowe, L.; Cohen, G.; Carter, S.L.; Kernan, N.A. Results of the Cord Blood Transplantation (COBLT) Study Unrelated Donor Banking Program. Transfusion. 2005, Jun;45(6):842-55.

6. Cornetta, K.; Laughlin, M.; Carter, S.; Wall, D.; Weinthal, J.; Delaney, C.; Wagner, J.; Sweetman, R.; McCarthy, P.; Chao, N. Umbilical Cord Blood Transplantation in Adults: Results of the Prospective Cord Blood Transplantation (COBLT). Biol Blood Marrow Transplant. 2005년 2월;11(2):149-60.

7. Querol, S., et al. Predictive Utility of the Attached Segment in the Quality Control of a Cord Blood Graft. ASBMT. 2005, 11:247-251.

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pall@rxcrossroads.com

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