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세포 회수

최적의 플랫폼 솔루션을 선별하여 공정 개발을 가속화합니다.

안정적이고 탁월한 세포회수 (Cell Harverst) 기술로 공정 경제성을 향상시킵니다

세포배양 공정은 지속적인 최적화를 통해 포유류 세포배양의 생산성을 끌어올립니다 (더 높은 세포배양 역가 및 고농도의 mAb 달성).

 

이러한 발전은 바이오매스 (세포 잔해물 및 기타 불순물) 증가를 수반하는데, 이들이 모이면 다운스트림 공정의 정제 준비 단계에서 해당 유체를 정화 (clarifying)할 때 실질적인 어려움이 늘어납니다.

 

다양한 공정 (특히 세포 밀도가 높은 공정)에서 탁월한 성능을 보이는 안정적인 단일 플랫폼을 찾기 위해, 여러 가지 기술을 폭넓게 평가하기 위해서는 많은 시간과 유체가 필요합니다.

 

기술의 확장성, 설치 및 운영의 간소화, 궁극적으로는 경제성 (자본 투자 규모와 지속적인 소모품 비용을 포함)까지 고려하여 검토 범위를 확장한다면, 플랫폼 선택은 더욱 복잡해집니다.

 

Pall은 다양한 공정의 feed 조건에서 선택지를 제공하는 Stax™ mAx depth filter 플랫폼, Stax CF body-feed 수확 플랫폼, Cadence™ Acoustic Separator 등세 가지 세포회수 (Cell Harverst) 기술을 개발했습니다. 탁월한 기능, 고품질 재료, 사용 용이성을 동시에 확보하여, 세포회수 분야에서 최적의 제품군을 갖추었습니다.

세포회수 다이어그램

뎁스 여과를 사용한 Direct Clarification

Stax mAx Clarification 플랫폼

 

Stax mAx 플랫폼은 가장 일반적인 세포회수 조건에서 바로 사용 가능하도록 설계되었습니다. 원심 분리 또는 공정 첨가제 없이 단일클론 항체(mAbs) 생산에 사용되는 세포 배양액을 경제적으로 정화(clarification)하도록 일회용(single-use)의 강력한 depth filtration 솔루션을 제공합니다.

 

2개의 double-layer depth filtration 단계가 최대 35 x 106cells/mL의 세포 밀도 및 최대 3000 NTU의 배양 혼탁도에 최적화되었으며, 세포 밀도 및 생존를이 변해도 높은 처리량을 유지합니다. 이 안정적인 성능으로 feed stream 변화로 인한 영향을 최소화하고, 플랫폼을 광범위한 세포 배양액에 적용할 수 있습니다. 설치 공간은 작게 유지하면서 높은 처리량을 제공합니다.

 

 

Stax™ mAx 정화 (Clarification) 플랫폼

Stax™ mAx 정화 플랫폼

Stax mAx 정화 플랫폼은 안정적인 일회용 뎁스 여과 (single-use depth filtration)솔루션으로, 원심 분리 또는 공정 첨가제 없이 단클론 항체 세포 배양액을 경제적으로 정화합니다.

 

이미 17곳의 제약회사가 대규모 임상 제조에 Stax mAx Clarification 플랫폼(2017년 10월 출시)을 사용하고 있습니다. 인도 Hyderabad에 위치한 다국적 제약회사인 Dr. Reddy's Laboratories는 multi-mAb 수확 공정에 Stax mAx를 도입했습니다.

 

"계획된 방식대로 성공적으로 작동했으며, 향후 R&D 프로젝트(mAbs)에서도 이 제품을 계속 사용하고 싶습니다. 현재까지 다중 세포회수 (5 배치)에서 PDP8/PDE2 필터의 성능은 평균적으로 모두 만족스럽습니다."

 

- Dr. Ramakrishnan Ravichandran, Senior Scientist

 

Body-Feed를 사용한 Direct Clarification

Stax CF Cake Filtration Platform

현탁도나 세포 밀도가 아주 높아서 세포배양 특성이 비경제적이거나 뎁스 여과에만 사용해서는 시스템 크기 조정의 실용성이 떨어지는 경우, 규조토(DE)와 같은 공정 첨가제를 추가하면 바이오매스 제거에 도움이 되고 선택지가 늘어납니다. 이러한 시스템에는 밀폐형 DE 첨가 및 혼합 기술이 필요합니다. 

 

이러한 경우, filter cake를 축적하도록 설계된 여과 모듈이 대안이 될 수 있습니다. Stax CF cake filtration 모듈은 사용이 용이하도록 동일한 Stax 플랫폼을 활용하여 모듈당 최대 13L의 고형물을 걸러낼 수 있고, DE를 첨가할 경우, 고형분 함량이 높은 상황에서도 우수한 성능을 발휘합니다.

 

Stax™ CF Cake Filtration 캡슐

Stax CF 케이크 여과 캡슐은 고형분 함량이 높은 상황에서도 우수한 성능을 발휘합니다. 혈장 분획 공정, 원료 의약품 (API) 산업 및 일부 생명공학 회수 단계 등 다양한 공정이 이에 해당합니다.

Acoustic Separation을 사용한 Clarification

Cadence Acoustic Separator

Cadence Acoustic Separator는 혁신적인 음향파 분리 기술로 바이오매스를 제거하며, 35 x 106 cell/mL 이상의 높은 세포 밀도를 가진 포유류 세포배양 feed에 최적인 기술입니다. Cadence Acoustic Separator는 일련의 single-use 음향 챔버를 사용하여 원심 분리와 동등한 수준의 배출물(effluent) 품질을 달성하는데, 배치 모드 또는 연속 정화(continuous clarification) 시스템의 일부로 사용할 수 있습니다.

Cadence™ Acoustic Separator

Cadence 어쿠스틱 세포 분리기(acoustic separator)는 Cadence single-use 어쿠스틱 챔버로 CHO 세포 및 세포 파편을 지속적으로 제거하여 다운스트림 공정용 세포 회수 배양액(HCCF)을 정화합니다.