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크로마토그래피

크로마토그래피

치료용 단백질과 유전자 치료제의 생산의 성공 확률을 극대화하는 최적의 장비

치료용 단백질 원가 절감 및 공정 안전성 개선

크로마토그래피는 유전자 치료를 위한 새로운 재조합 단백질, 단일클론 및 변형(engineered) 항체 또는 바이러스 벡터 생산에서 빼놓을 수 없습니다. 제조업체는 시장 상황에 맞춰 개발 속도를 높이고, 단백질 또는 바이러스 벡터의 정제 공정을 단순화하며, 공정 경제성을 개선하도록 압박을 받습니다. 일관성과 확장성을 겸비한 검증된 정제 플랫폼 솔루션을 적용하면, R&D 단계부터 cGMP 양산 단계에 이르기까지 정제 공정을 빠르게 진행할 수 있습니다.

 

치료용 단백질 시장에서는 원가 절감 압력이 강해지고 있는데, 기존의 캡쳐(capture) 크로마토그래피 특히 Protein A 크로마토그래피가 원가에서 큰 비중을 차지합니다. 또한, 산업용 규모의 단백질 생산에 필요한 대량의 완충액 (buffer)과 대형 공정 하드웨어를 취급하려면 많은 비용과 수고가 듭니다. 비용을 절감하고 크로마토그래피 하드웨어와 레진을 더 효율적으로 사용하려면, 단시간 내에 소형 배치를 많이 실행하는 전략이 적절한데, single-use 크로마토그래피 장비/수지를 사용하거나 연속 모드로 크로마토그래피 공정을 진행하여 달성할 수 있습니다.

 

멀티컬럼 연속 크로마토그래피를 활용하면, 배치 모드의 큰 컬럼에서 직렬로 순환/작동하는 작은 컬럼으로 전환할 수 있습니다. 멀티컬럼 크로마토그래피(MCC)는 고가의 크로마토그래피 흡착제 (예: Protein A 또는 기타 친화성(affinity) 물질) 및 완충액 사용을 대폭 절감하여, 생산성과 경제성을 강화합니다. 또한, 더 작은 설치 공간에서 비슷한 수준의 회수량을 처리하여, 단백질 의약품 생산 비용을 크게 절감합니다. 

 

Pall은 기존의 연속식 및/또는 single-use 모드에서 사용하는 산업용 크로마토그래피 레진 제조에 전념하고 있습니다.

 

적절한 하드웨어 및 자동화 솔루션을 통해 크로마토그래피 성능을 크게 향상시키고, 비용을 절감할 수 있습니다. Pall은 크로마토그래피 컬럼, 포장 스키드(skid), 배치 및 연속 크로마토그래피 제어 하드웨어 분야를 선도하는 기업입니다.

 

스테인리스 스틸 또는 single-use 기술을 사용하여 연속 및/또는 single-use 작업을 크로마토그래피 공정으로 제한하거나, 세포배양부터 최종 제품까지 전체 공정으로 확장할 수 있습니다. Pall은 통합 솔루션을 통해 고객의 공정 요건에 맞는 최적의 경로를 제공합니다. 

 

멤브레인 크로마토그래피

Single-use 크로마토그래피 솔루션으로 바이러스 벡터를 정제하고 치료용 단백질에서 불순물을 제거합니다.
Single-use 크로마토그래피 솔루션으로 바이러스 벡터를 정제하고 치료용 단백질에서 불순물을 제거합니다.
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