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멤브레인 크로마토그래피

Single-use 크로마토그래피 솔루션으로 바이러스 벡터를 정제하고 치료용 단백질에서 불순물을 제거합니다.

멤브레인 흡수제 (Adsorbers)를 사용하는 이유는 무엇일까요?

크로마토그래피 멤브레인은 이온 교환과 사전 포장된 캡슐의 높은 유량 및 처리 단순성을 결합한 제품입니다. 높은 표면적 및 큰 기공 크기는 특히 큰 분자 및 입자에 대해 뛰어난 결합능력을 제공하며 불순물 제거 또는 선택된 분자 (응고 인자)나 바이러스 벡터 (AAV, Lentivirus)의 젱제공정에 쉽게 사용됩니다. 사용 가능한 확장 형식은 실험실부터 제조 규모에 이르기까지의 다양한 정제 공정에 사용할 수 있습니다.

 

멤브레인 크로마토그래피의 이점은 다음과 같습니다.

 

  • 빠른 유속에서도 결합 그룹에 직접 액세스하여 높은 결합 효율 달성
  • 속도 – 대용량을 처리할 수 있는 빠른 유속. 예를 들어, Pall Mustang® 캡슐은 일반적으로 분당 10 멤브레인 부피(MV)의 유속으로 작동하며, 가장 큰 캡슐 형식의 경우에는 분당 50L에 해당합니다. 이 유속은 기존 크로마토그래피 레진 (Sorbent)보다 20~50배 빠릅니다.
  • 확장성 및 유연성 – 광범위한 캡슐 크기로 다양한 부피와 용량을 수용합니다.
  • 즉시 사용 가능 – 캡슐 형식이므로 포장을 하거나 풀 필요가 없습니다. single-use 제조 공정의 일부로 사용되는 경우, 세척 또는 교차 오염 문제가 없습니다.
  • 낮은 운영 비용 – 멤브레인 캡슐은 포장이 필요한 종래의 컬럼보다 운영 및 투자 비용이 저렴합니다.
  • 완충액 소모 감소 – 장치 설치 공간이 작으므로 완충액이 크게 줄어듭니다.

응용분야

치료 단백질: 멤브레인 흡착제는 DNA 및 숙주 세포 단백질(HCP)의 제거를 위한 단일클론 항체 (mAb)의 생산에서 규제 최종 제품 요건을 준수하기 위해 자주 사용됩니다.

 

3317 표지 이미지

 

유전자 치료: 유전적 질환 치료 분야의 급속한 성장을 지원하기 위해 바이러스 벡터를 정제하는 새로운 솔루션이 필요합니다. Pall Mustang Q 음이온 교환 멤브레인과 같은 single-use 멤브레인 크로마토그래피의 고유한 특성은 cGMP 요건에 따라 LV(lentivirus) 및 AAV(adeno-associated virus)와 같은 바이러스 벡터의 정제에 효율적으로 기여합니다.

 

유전자 치료제 white paper 표지 이미지

유전자 치료용 아데노바이러스 (Adenovirus) 대량 생산을 위한 End-to-End 공정

 

Pall의 Mustang Q 음이온 교환 멤브레인은 입증된 크로마토그래피 멤브레인 제품으로서 다양한 형식으로 제공되며 뛰어난 확장성을 보여줍니다. 다층 멤브레인 구조는 소규모부터 최대 산업 공정 규모 캡슐에 이르기까지 일정한 두께/bed depth로 유지됩니다. 또한, Mustang 멤브레인 크로마토그래피 장치는 기존의 비드형 레진보다 컴팩트하여 완충액 부피 요건 및 설치 공간을 크게 줄입니다.

 

대표 제품

Mustang Q/S Ion Exchange Membrane이 있는 AcroPrep™ Advance 96-Well Filter Plates
Biotech

Mustang Q/S Ion Exchange Membrane이 있는 AcroPrep™ Advance 96-Well Filter Plates

Mustang® Q and S membrane이 있는 XT Acrodisc® Ion Exchange Chromatography Units
Biotech

Mustang® Q and S membrane이 있는 XT Acrodisc® Ion Exchange Chromatography Units

고객의 규모 확장 최적화를 위한 Mustang® Q XT Ion Exchange Chromatography Capsules
Biotech

고객의 규모 확장 최적화를 위한 Mustang® Q XT Ion Exchange Chromatography Capsules