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pall biotech integrated solutions

통합 솔루션

간소화된 작업과 향상된 효율로 제품의 출시를 앞당길 수 있습니다.

통합 솔루션은 엔지니어링 전문성을 활용하여 여러가지 작업 운영을 중앙화된 하나의 자동화 공정으로 결합하고 종합적인 기술 지원 서비스를 제공합니다. 이 방식은 2 개 이상의 작업 운영에 적용하거나 전반적인end-to-end 솔루션 제공을 위해 확장될 수 있습니다.

 

통합 솔루션의 장점

 

통합 솔루션으로 전환하면 제조 공정을 단순화, 간소화하여 제품 출시 속도를 향상시기코 전반적인 원가를 절감할 수 있습니다. 표준 규격 장비, 검증된 single-use 시스템 설계 및 구성 요소들이 적용된 단순화된 공정은 작업자 실수의 위험을 낮추고, 이를 통해 cGMP 준수 및 제품 품질을 보장합니다.

 

Pall Biotech 통합 솔루션

clear space
생명공학 통합 솔루션 캐드(CAD) 레이아웃

Pall의 통합 솔루션 팀은 최고의 엔지니어링 및 프로젝트 관리 사례와 심층적인 업계 전문성 및 다양한 장비 포트폴리오를 결합하여, 고객의 요청에 따라 적절한 시간 및 예산에 맞추어 제공합니다.

 

단일클론 항체 (mAb), 재조합 단백질 (rProtein), 백신, 세포, 유전자 치료제 등 어떤 제품을 생산하던지, Pall Biotech은 조사부터 상용화, 업스트림 공정부터 최종 충전, 초기 설계부터 구현에 이르기까지, 완전한 통합형 바이오프로세스 솔루션을 제공합니다.

 

기존 스테인리스 스틸 시스템 및 single-use 시스템, 회분(batch) 공정, 유가(fed-batch) 공정, 연속 공정 모드 등 폭넓은 솔루션과 다양한 기술을 결합한 하이브리드 솔루션을 Pall의 광범위한 제품 포트폴리오와 결합하여 필요한 최적의 솔루션을 지원합니다.

 

엔지니어링 및 과학적 전문성

 

올바른 제품을 제공하는 것은 전체 서비스 중 일부에 불과합니다. 당사는 엔지니어링 및 과학적 전문성과 경험을 보유하여 요건을 충족하는 최적의 솔루션을 제공해드릴 수 있습니다.

 

당사는 고객과 협력하여 고객의 공정 요구사항을 충족하는 시스템 솔루션을 개발합니다. 언제나 사용성을 염두에 두고 물리적 및 운영상의 제약을 고려하는 업계 최고의 노하우를 바탕으로 최적의 시스템을 설계합니다. 또한, 중국, 인도, 독일 및 미국에 위치한 4곳의 생명공학 엔지니어링 센터 CoE(Centers of Excellence)에서 고객에게 꼭 필요한 전문가의 지원을 제공합니다.

 

Pall의 전담 팀(13개국 거점, 200명 이상의 엔지니어, 25개국 언어 대응)은 mAbs (단일클론 항체), 유전자 치료 및 기타 공정을 연구하는 생명공학 및 생물의약 기업 출신 전문가로 구성되어, 깊이 있는 업계 경험을 보유하고 있습니다.

 

전 세계 6개 허브에 270명 이상의 과학자로 구성된 팀이 공정 개발부터 검증 및 적격성 평가, 작업자 교육에 이르기까지 통합된 글로벌 기술 지원을 제공하여 전임상 단계부터 상용화 단계까지 빠르게 나아갈 수 있습니다.

 

데이터 완전성 검사, PAT, 데이터 분석 및 실시간 출하 및 디지털 배치 기록을 비롯한 자동화 및 제어 전략 개발을 위해 고객 지원을 제공하며, 모든 공정 소모품의 안정적인 공급을 보장하고 엄격한 규제 요건을 충족합니다.

 

모든 공정 요건에 대응하는 솔루션

 

Pall Biotech의 제품 포트폴리오는 모든 분야를 포괄하여 배치, 유가식(fed-batch) 배양, 연속 공정을 통해 업스트림 공정부터 다운스트림 공정까지, 나아가 최종 완제품 조제 및 충전 작업까지 전체 작업 단계에서 통합된 솔루션을 제공합니다. 이로써 재료 및 장비의 연속성과 호환성을 보장하여, 검증 및 적격성 평가를 단순화합니다.

 

오늘날 시장에서는 수요 변화에 대한 신속한 대응이 중요합니다. Pall의 single-use 및 하이브리드 솔루션은 시설을 유연하게 활용하여, 다양한 공정의 설정을 쉽고 빠르게 수정하거나 생산량 확대에 대응할 수 있습니다.

고객을 위한 공정의 시각화 및 최적화
Designing Flexibility into Manufacturing
  • 논의 및 정의

    생명공학 분야에서 동일한 제조 요건은 존재하지 않습니다. 솔루션을 제안하기 전에 고객 여러분의 공정과 필요사항을 철저히 파악하는 것이 무엇보다 중요합니다. Pall은 업계 최고의 공정 엔지니어링 노하우를 보유하며, 각 프로젝트에서 고객 여러분의 공정 요건을 근본적인 물질 균형 수준까지 파악한 다음, 최적의 솔루션을 향해 다듬어 나갑니다.

  • 개발 및 설계

    고객의 요건과 Pall의 전문성을 바탕으로 완벽한 통합 솔루션을 위한 장비와 소모품을 설계하여, 공정 간 연결성을 보장하며, 자동화 및 제어 전략을 제시하고, 규정 준수를 보장합니다. Pall의 3D 시설 모델링 소프트웨어는 최종 설계를 통해 최적화된 효율성, 가용성 및 유연성을 확보할 수 있도록 솔루션을 설계합니다.

  • 납품

    Pall은 고객 여러분의 통합 솔루션이 정해진 사양, 일정, 예산을 충족하여 제공될 수 있도록 보장합니다. Pall의 전문 엔지니어 및 과학자 팀은 고객 여러분의 통합 솔루션을 검사(FAT/SAT/IV/OV)하고 검증(IQ/OQ/PQ)을 지원하며, 작업자 교육을 통해 최단기간 내에 cGMP를 완벽히 준수하고 운영할 수 있도록 협력합니다.

  • 고객 지원

    새 공정이 실행되면 지속적인 교육, 정기적인 장비 관련 서비스, 모든 공정 소모품에 대한 공급망 확보를 지원합니다.

고객을 위한 공정의 시각화 및 최적화

Pall은 전 세계 제조 공정 전반에서 통합 솔루션을 제공해 온 오랜 경험이 있습니다.

Case Study 1: Upstream and Downstream Processing
Case Study 2: Upstream and Downstream Processing
Case Study 3: Continuous Downstream Processing