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Accelerator℠ 공정개발 서비스

생명공학 분야에서 고객 여러분의 여정, 고객 여러분의 선택을 최적화할 수 있도록 Pall의 공정 개발 서비스가 함께합니다. 새로운 공정이 실행되면 지속적인 교육, 정기적인 장비 관련 서비스, 모든 공정 소모품에 대한 공급망 확보를 지원합니다.

 

 

 

공정개발을 가속화하는 Accelerator

 

치료제를 상용화하는 과정은 복잡하고 어려운 과제입니다. 제품 포트폴리오를 구축하고, 환자의 안전을 보장하고, 규제 기관과의 협의를 거듭하며, 이론적 설계에 기반한 일반 공정에서 규모의 경제를 달성해야 합니다. 나아가 제품 플랫폼을 정의하고, 시시각각 변화하는 요건에 대응해야 하는데, 이 모든 상황에서도 항상 원가 절감을 고려해야 합니다. 여느 때보다 한정적인 리소스와 기술 전문성을 감안하면 정말 어려운 과제가 아닐 수 없습니다. 

 

 

 

 

 

 

끝없는 오르막길

 

 

Pall은 고객이 마주해야 하는 끊임없는 난관을 이해하고 있습니다. 모든 과제를 해결해 드릴 수는 없을지라도 먼 길을 함께하는 믿음직한 파트너가 되겠습니다. 예를 들어, 안정적이고 재현성과 확장성을 갖춘 공정을 제공함으로써 기존의 roller bottle과 flatware를 넘어 산업용 생산 규모의 공정으로 전환을 지원합니다. Pall은 세계 전역의 전문 센터(Centers of Excellence, CoE)와 업계 최고 기술을 활용하여 사전 임상부터 cGMP 상업 생산에 이르기까지 확장 가능한 공정을 설계, 최적화, 전환하는 데 특화되어 있습니다.

 

 

Pall은 세계 전역의 전문 센터(Centers of Excellence, CoE)와 업계 최고 기술을 활용하여 사전 임상부터 cGMP 상업 생산에 이르기까지 확장 가능한 공정을 설계, 최적화, 전환하는 데 특화되어 있습니다. Pall을 공정개발 파트너로 선택하신다면 당사의 업계 전문가, 성능이 입증된 전략, 다양한 수상 경력을 보유한 바이오프로세스 장비를 활용하여 개발 시간을 단축할 수 있습니다. 공정 설계와 최적화가 진행되면, 현지의 Pall 기술 전문가가 전문적인 지원과 교육을 제공합니다. 원하는 제조 시설에서 원활하고 쾌적하게 플랫폼을 적용하여, 제품 출시 지연을 최소화하고 출시를 앞당길 수 있습니다. 

 

 

 

 

 

Pall의 서비스

 

 

치료제의 상용화는 복잡하고 어려운 과정의 연속입니다 Pall은 안정적이고 재현성과 확장성을 갖춘 공정을 제공함으로써, 실험실 규모를 넘어 산업용 생산 규모 까지 공정을 확장할 수 있도록 지원합니다.

 

 

 

 

 

 

간단하고 안정적인 생산 공정 제공

 

 

 

 

 

통합된 산업용 규모 플랫폼의 개발

 

 

 

 

 

기술이전 제공

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

왜 Accelerator 공정개발 서비스를 선택해야 할까요?

 

 

Pall은 확장 가능한 공정의 설계, 최적화, 기술이전에 특화되어 사전 임상 단계부터 검증된 cGMP 환경까지 원활한 확장을 지원합니다. Pall을 공정개발 파트너로 선택하신다면 당사의 업계 전문가, 성능이 입증된 전략, 통합형 바이오프로세스 장비를 활용하여 리스크를 최소화하고, 출시를 앞당기며, 비용을 절감할 수 있습니다. 현지의 Pall 기술 전문가가 원하는 제조 시설에 원활하고 쾌적하게 플랫폼을 적용할 수 있도록 지원하여,  지연을 최소화하고 출시를 앞당길 수 있습니다.

 

 

 

 

 

 

가속화

 

 

 

 

 

비용 절감

 

 

 

 

 

리스크 감소

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

협업을 통한 성공

 

 

Pall은 기존 공정을 간소화하거나 처음부터 다시 개발하여 최적의 플랫폼 솔루션을 공동으로 개발합니다. 그 과정이 어떠하든, 개발이 완료된 공정은 곧 고객 소유의 공정입니다. Pall이 소유하는 것은 공정이 아니라, 고객에게 최적의 공정을 선사했다는 자부심입니다.

 

프로젝트의 성공을 위해서는 적극적인 대화를 통해 열린 마음으로 각 프로젝트에 접근하며, 언제나 고객의 요청과 의견에 귀를 기울일 준비가 되어있어야 합니다. Pall은 충분한 시간을 들여 배경을 파악하고, 모든 단계의 개발 목표가 고객의 필요와 기대에 부합하도록 최선을 다합니다.

 

 

 

실험실에서 통합 End-To-End 생산 솔루션으로의 전환

 

 

Pall은 최종 목표를 염두에 두고 공정을 설계하여 생산 환경과의 적합성을 확보하고, 간소화를 통해 위험 요인을 줄입니다. Pall은 의약품 개발 주기에 따라 확장 가능할 뿐 아니라 다양성이 확보된 플랫폼을 제공하여, 필요에 따라 파이프라인에 추가 치료제를 도입할 수 있는 높은 유연성을 제공합니다. 공정개발의 빌딩 블록(building block)을 통해 공정을 한 단계 끌어올릴 수 있습니다.

 

 

 

 

기술 이전 및 PoC (Proof of Concept)연구

 

기존 데이터와 목표를 접근 계획에 대한 세부 제안으로 변환하는 것부터 시작합니다.

 

 

 

공정개발

 

실험은 최적화된 공정으로 빠르게 이동할 수 있도록 설계됩니다. 다음 단계를 계획하는 공동 평가로 마일스톤을 마무리합니다.

 

 

 

규모확장 (Scale-Up) 및 기술이전

 

성공을 보장할 수 있도록, Pall 과학자들의 현장 지원, 교육 및 문서화를 통해 개발된 공정의 이전을 지원합니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pall Corporation의 서비스

 

 

 

Accelerator℠ 공정개발 

Accelerator Process Development Services 관련 문서

 

 

브로셔

 

 

가이드

 

 

 

 

 

 

 

고객 추천사

 

 

"Pall Biotech가 당사를 위해 진행한 공정개발의 실용적인 접근에 감동했습니다. 프로젝트는 과학에 기반한 체계적인 실험을 통해 진행되었고, 정말 빨리 완료되었습니다. Pall 팀은 적극적이었고 투명하게 상황을 공유했으며, 원활한 커뮤니케이션을 유지했습니다. 그 결과, 연속 정제 공정을 통해 생산성과 순도 목표를 달성할 수 있었습니다."

 

~ Maarten Pennings, BiosanaPharma, CTO

 

 

 

공정개발에 어떤 도움이 필요하신가요?

 

 

많은 의견 부탁드립니다.

 

 

생명공학계의 여성