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유전자 치료제를 위한 확장 가능한 바이러스 벡터의 업스트림 공정개발

Genethon and Pall® Biotech have collaborated to demonstrate the benefits of the iCELLis® fixed-bed bioreactor as a platform for viral vector production.

The Problem: Clinical use of gene therapies to treat formerly incurable genetic diseases is advancing rapidly. Viral vectors are an important tool for introducing genes into target cells. Many gene therapies have been developed using adherent cells in 2-dimensional flatware or roller bottles but using these technologies to reach commercial-scale production represents a significant challenge. 



The Solution: The Genethon rAAV-8 process was transferred to an iCELLis Nano bioreactor. Transferring a process to the iCELLis Nano bioreactor can be easily achieved and once in place can be optimized to provide significant productivity increases and cost savings due to per example reduced plasmid DNA quantity needs. The iCELLis bioreactor enables large-scale viral vector production by providing a  3-dimensional matrix for cell growth in a small footprint. Up to 500 m2 of surface area is available in a compact bioreactor measuring 88 mm in diameter in a total volume of 75 L with pH, DO, biomass and temperature control. A key feature of the iCELLis bioreactor is that it scales by increasing the diameter of the fixed-bed while keeping the height constant with no change in aspect ratios. The height of the fixed-bed can be varied as well as the density of carrier packing. The iCELLis system comes in two formats, the iCELLis Nano bioreactor (0.53 - 4.0 m2) and the iCELLis 500 bioreactor (66 - 500 m2). Processes developed in the bench top iCELLis Nano bioreactor can be easily transferred to the corresponding iCELLis 500 system.

유전자 치료제를 위한 확장 가능한 (Scale-up) 바이러스 벡터의 업스트림 공정개발

Genethon과 Pall® Biotech가 협력하여 바이러스 벡터 생산 플랫폼으로서 iCELLis® 고정상(Fixed-Bed) 바이오리액터의 장점을 입증했습니다.
Genethon과 Pall® Biotech가 협력하여 바이러스 벡터 생산 플랫폼으로서 iCELLis® 고정상(Fixed-Bed) 바이오리액터의 장점을 입증했습니다.
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크로마토그래피 레진의 활용성 향상

Pall과 CMC Biologics는 다중 컬럼 크로마토그래피 기반 다운스트림 공정을 통해 새로운 길을 개척합니다.
Pall과 CMC Biologics는 다중 컬럼 크로마토그래피 기반 다운스트림 공정을 통해 새로운 길을 개척합니다.
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첨단 여과를 통한 고점도 Blow-Fill-Seal 최적화

제균여과 처리량과 관련하여 어떤 문제를 경험하셨나요? 스페인의 CMO Unolab은 Pall의 PES 멤브레인 필터로 까다로운 문제를 해결했습니다.
제균여과 처리량과 관련하여 어떤 문제를 경험하셨나요? 스페인의 CMO Unolab은 Pall의 PES 멤브레인 필터로 까다로운 문제를 해결했습니다.
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1,000리터 이상 단일클론 항체 (mAb) 공정의 Single-Use 기술

1,000리터 이상 규모의 mAb 공정에서 single-use 방식의 실현 가능성을 어떻게 확인할 수 있을까요? Pall은 Rentschler와 협력하여 해답을 찾았습니다.
1,000리터 이상 규모의 mAb 공정에서 single-use 방식의 실현 가능성을 어떻게 확인할 수 있을까요? Pall은 Rentschler와 협력하여 해답을 찾았습니다.
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컬럼팩킹 (Column Packing) - 예술에서 과학으로

한 다국적 백신 기업은 표준작업절차서(SOP)의 실행과 작업자의 실수가 생산성에 큰 영향을 미친다는 점에 주목했습니다. 62%의 컬럼 패킹 성공률을 더 향상하고 인건비를 절감할 수 있을까요?
한 다국적 백신 기업은 표준작업절차서(SOP)의 실행과 작업자의 실수가 생산성에 큰 영향을 미친다는 점에 주목했습니다. 62%의 컬럼 패킹 성공률을 더 향상하고 인건비를 절감할 수 있을까요?
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