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접선유동여과 (TFF)

Streamlined by Design.

생명공학 TFF

Single-use 모듈부터 세척 가능한 카세트까지, 나아가 표준 실험실부터 벤치탑 시스템까지 아우르는 Pall의 biotech cross-flow filtration(TFF) 제품군은 완벽한 맞춤형 공정 시스템을 제공합니다. 탁월한 확장성을 가지며 공간 활용을 극대화 합니다.

 

수 밀리리터의 샘플만으로 생명공학 TFF분야의 개발을 진행하고, 동일한 멤브레인을 사용하여 파일럿 규모 및 생산 규모(1만 리터 이상) 공정으로 확장이 가능합니다. Pall의 고객 지원 서비스(교육, 시험, 검증 및 기술 지원)를 통해 생명공학 TFF 기술을 공정에 쉽게 도입하실 수 있습니다. Pall 파트너는 다양한 정제 관련 과제를 해결할 수 있도록 고객과 협력하여 최고의 제품을 설계합니다.    

자동화 시스템

확장이 가능한 사전 설계 시스템과 맞춤형 시스템으로 공정별 요건을 충족합니다.
확장이 가능한 사전 설계 시스템과 맞춤형 시스템으로 공정별 요건을 충족합니다.
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재순환 루프를 제거하고 작동을 간소화하여 다운스트림 공정을 최적화합니다. Cadence Single-pass TFF(SPTFF)는 재순환 없이 direct flow-through 농축을 실현하는 혁신적인 특허 기술입니다. SPTFF는 전단 민감성 단백질 및 항체 농도를 160g/L 이상으로 높게 유지합니다. 

카세트 홀더

최적의 성능과 제품 회수를 위해 설계된 Pall TFF 카세트 홀더는 모든 분야의 요건을 충족하기 위해 다양한 크기로 제공됩니다.
최적의 성능과 제품 회수를 위해 설계된 Pall TFF 카세트 홀더는 모든 분야의 요건을 충족하기 위해 다양한 크기로 제공됩니다.
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중간 생산 규모 및 대규모 생산 환경에 적합한 TFF 카세트 홀더는 면적을 적게 차지하지만, 넓은 면적의 멤브레인을 고정할 수 있습니다.   모든 스테인리스 스틸 홀더는 내외부 표면을 매끄럽게 마감하고 정밀한 사양을 갖추었으며, 수동 토크(MT) 또는 자동 토크(AT) 압축 시스템에서 손쉽게 사용할 수 있습니다.    

카세트

성능이 입증된 T-Series 카세트 설계로 공정 경제성을 최적화합니다.
성능이 입증된 T-Series 카세트 설계로 공정 경제성을 최적화합니다.
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T-Series Omega PES 멤브레인은 효율적이고 신뢰도가 높은 공정 수행을 위해 주요 소재 및 유체역학적 구조를 개선한 고성능 제품 입니다.

Single-Use TFF

R&D, 임상 또는 상업용 제조를 위한 간단하고 쉽고 안전한 single-use TFF 솔루션입니다.
R&D, 임상 또는 상업용 제조를 위한 간단하고 쉽고 안전한 single-use TFF 솔루션입니다.
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비디오 보기

Allegro Single-Use Tangential Flow (SUTFF) 시스템

생명공학 분야의 Cross Flow Filtration

TFF 소개

Cross Flow Filtration(CFF)라고도 부르는 Tangential Flow Filtration(TFF) 방식은 생체분자 또는 입자 (바이러스, 박테리아, 세포 물질 등)를 포함한 용액을 빠르고 효율적으로 여과 및 분리할 수 있습니다. 이 기술은 대부분의 용액이 feed 탱크로 다시 순환하는 과정에서 그 흐름 (feed)이 멤브레인 표면을 따라 접선 방향으로 향하게 합니다.

 

멤브레인 위를 빠르게 흐르는 feed 용액이 표면을 쓸고 지나가면서 (sweep) 농도 분극 (멤브레인 표면의 제품 농도)을 감소시키고 멤브레인 표면에 오염 물질이 쌓여 기공을 막는 상황을 방지합니다. 빠른 cross flow가 압력 강하를 생성하면 멤브레인 기공보다 작은 일부 feed 용액과 용해된 분자를 멤브레인 필터를 통해 밀어냅니다. 이때, 멤브레인을 통과하는 용액을 filtrate 또는 permeate라고 합니다. 멤브레인 기공보다 큰 분자 또는 입자는 feed 용액에 남고 효과적으로 농축됩니다.

 

멤브레인 여과는 미세여과 (Microfiltration) 또는 한외여과 (Ultrafiltration) 공정으로 분류할 수 있습니다. 기공 크기가 대개 0.1~1µm인 미세 여과 멤브레인은 일반적으로 미립자의 정화, 멸균 및 제거 또는 세포회수에 사용됩니다. 기공이 훨씬 작은(0.001~0.1µm) 한외여과 멤브레인은 완충액, 분획 및 정화된 물을 교환하는 용해된 분자 (단백질, 펩타이드, 핵산, 탄수화물 및 기타 생체분자)를 농축 및 탈염하는 데 사용됩니다. 한외여과 멤브레인은 일반적으로 기공 크기가 아니라 Molecular Weight Cut Off(MWCO)로 분류합니다.

 

Cross Flow 여과의 유체역학은 멤브레인 파울링(fouling)을 줄이고, 오래 사용하더라도 여과 속도(flux)를 유지하여 기존 카트리지(직류) 여과에 비해 멤브레인 처리량을 증가시킵니다. 필터 모듈의 재사용성이 늘어나고 비용이 상대적으로 적게 드는 것도 TFF의 또 다른 장점입니다.

 

TFF는 생명공학 분야에서 폭넓게 적용됩니다. R&D (파일럿 규모 및 최대 규모 생산)에도 사용하고, 수 밀리리터에서 수천 리터에 이르는 샘플 용액의 농축 및 탈염에도 사용할 수 있습니다. 작은 생체분자를 분획하고, 세포 부유액 (cell suspension)을 회수하며, 발효배지와 세포 용해물을 정화하는 데에도 사용합니다.

 

생명공학의 TFF 적용 분야

 

접선유동 또는 cross flow 여과를 적용하는 미세여과 및 한외여과 공정은 광범위한 생물의약품 분야에서 활용됩니다. 일반적인 분야의 예는 다음과 같습니다.

 

  • 단백질, 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 용액의 농축 및 탈염
  • 항체 또는 재조합 단백질의 정제 및 회수
  • 백신, conjugate 농축 및 정용여과
  • 단백질 혼합물의 분획
  • 혈장 분획 및 젱제
  • 세포 배지정화, 농축
  • 단일클론 항체 (mAb) 생산 등 세포배양 관류 (perfusion)
  • 발효 배지의 정화
  • 박테리아 세포의 농축 및 세척
  • 물 및 완충액 정제 (엔도톡신 제거)